Daisan® (cloridrato de tramadol + paracetamol). INDICAÇÕES: dores agudas/subagudas/crônicas moderadas a severas. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade a componentes da fórmula ou aos opioides; intoxicações agudas por álcool, hipnóticos, analgésicos de ação central, opioides ou psicotrópicos; pacientes em uso ou tratados nos últimos 14 dias com inibidores da MAO. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: o risco de convulsões pode estar aumentado em pacientes com epilepsia, histórico e risco reconhecido para convulsões ou em uso concomitante de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS); antidepressivos/outros compostos tricíclicos; opioides; inibidores da MAO, neurolépticos ou outros fármacos que reduzem o limiar convulsivo. Pacientes com história de reações anafilactoides à codeína e a outros opioides não devem utilizar Daisan®. Daisan® não deve ser administrado a pacientes dependentes de opioides. Os pacientes devem ser monitorados para o desenvolvimento de dependência e abuso de opióides. Usar com cautela e em dose reduzida em pacientes recebendo depressores do SNC. Alcoólatras crônicos podem estar sob risco aumentado de toxicidade hepática com o uso excessivo de paracetamol. Pacientes com traumatismo craniano, choque, nível reduzido de consciência de origem incerta, distúrbios do centro/função respiratória, risco de depressão respiratória, pressão intracraniana aumentada devem usar Daisan® com cautela. O uso de opioides pode causar síndromes da apneia central do sono (ACS) e hipóxia. Recomenda-se o uso de medicação alternativa, redução da dose e/ou um aumento da monitorização de sinais de superdose por tramadol em metabolizadores ultrarrápidos por CYP2D6. A administração de Daisan® pode complicar a avaliação de pacientes com condições abdominais agudas. Sintomas de abstinência podem ocorrer se Daisan for descontinuado de forma abrupta. Pacientes com disfunção renal podem apresentar redução de excreção de tramadol e seu metabólito ativo. Não recomendado para pacientes com disfunção hepática grave. Daisan® deve ser suspenso no caso de erupção cutânea ou qualquer sinal de hipersensibilidade. Durante o tratamento, recomenda-se monitorar sinais e sintomas de hiponatremia em pacientes com fatores de risco. A segurança e eficácia de Daisan® não foram estudadas em crianças. Não deve ser usado com outro produto que contenha paracetamol ou tramadol. Gravidez: Categoria C. O uso prolongado de opióides durante a gravidez pode levar à síndrome de abstinência neonatal. Não foi estabelecida a utilização segura durante a gravidez. Daisan® não é recomendado para mães que estejam amamentando. Daisan® é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: inibidores da MAO, ISRS, depressores do SNC, carbamazepina, quinidina, compostos como a varfarina, anticonvulsivantes e inibidores da CYP2D6 (ex.: fluoxetina, paroxetina, amitriptilina). INTERAÇÕES COM ALIMENTOS: não há interações significativas. REAÇÕES ADVERSAS: Graves: Frequência < 1%: síncope, reação alérgica, convulsões, estupor, granulocitopenia e leucocitose. POSOLOGIA: Dor crônica: 1 comprimido/dia, aumentando a dose em 1 comprimido a cada 3 dias até a dose de 4 comprimidos/dia. Depois, pode-se utilizar a dose de 1-2 comprimidos a cada 4-6h, até o máximo de 8 comprimidos/dia. Dor aguda: 1-2 comprimidos a cada 4-6h, até o máximo de 8 comprimidos/dia. Pacientes com depuração de creatinina < 30 mL/min: não exceder a dose de 2 comprimidos a cada 12h. Pacientes com insuficiência hepática: não é recomendado o uso de Daisan® em casos de insuficiência hepática grave. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA. Informações adicionais à disposição da classe médica. Reg. M.S.: 1.0454.0183. Farm. Responsável: Dr. Pedro de Freitas Fiorante – CRF-SP 76.376. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 08000-556596. Comercializado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. MB_04
CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade a componentes da fórmula ou aos opioides; INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: inibidores da MAO, ISRS, depressores do SNC, carbamazepina.
Daisan® é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.