SANCOL^® (rosuvastatina cálcica). INDICAÇÕES: deve ser usado como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. Para pacientes adultos com hipercolesterolemia é indicado para: redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista; diminuição de ApoB, não-HDL-C, VLDL-C, VLDL-TG, e as razões LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C, ApoB/ApoA-I e aumento de ApoA-I nestas populações; tratamento da hipertrigliceridemia isolada; redução do colesterol total e LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica; retardamento ou redução da progressão da aterosclerose. Para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade é indicado para redução do colesterol total, LDL-C e ApoB em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros componentes da fórmula; doença hepática ativa; durante a gravidez, lactação e mulheres com potencial de engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades excessivas de álcool e/ou que tenham uma história de doença hepática, e para pacientes com fatores de pré-disposição para miopatia, tais como, insuficiência renal, idade avançada e hipotireoidismo, ou situações em que pode ocorrer um aumento nos níveis plasmáticos. Gravidez e lactação: não deve ser utilizado por mulheres grávidas; mulheres com potencial de engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: inibidores das proteínas transportadoras OATP1B1 e BCRP; inibidores de protease ou combinação de inibidores de protease. ciclosporina; suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio; ácido fusídico. REAÇÕES ADVERSAS: cefaleia, mialgia, astenia, constipação, vertigem, náusea e dor abdominal. POSOLOGIA: a faixa de dose usual é de 10 mg a 40 mg, por via oral, uma vez ao dia. A dose máxima diária é de 40 mg. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 2 a 4 semanas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Reg M.S.: 1.0573.0738. Farm. Responsável: Dra. Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138. Registrado e Fabricado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Comercializado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800-701-6900. MB_01.