Benicar HCT^® (olmesartana medoxomila e hidroclorotiazida). INDICAÇÕES: tratamento da hipertensão arterial. Esta associação em dose fixa não é indicada para o tratamento inicial. CONTRAINDICAÇÕES: coadministração com alisquireno em pacientes diabéticos, hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros derivados da sulfonamida, durante a gravidez e em casos de insuficiência renal grave ou anúria. CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: em pacientes cujo sistema renina-angiotensina (SRAA) esteja ativado pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento. Em pacientes cuja função renal possa depender da atividade do SRAA, o tratamento com inibidores da ECA e BRAs é associado com oligúria e/ou azotemia eazotemia, oligúria ou, raramente, com insuficiência renal aguda. Em pacientes com estenose uni ou bilateral de artéria renal tratados com medicamentos que afetam o SRAA há risco aumentado do desenvolvimento de insuficiência renal. Diuréticos tiazídicos são contraindicados em portadores de doença renal grave. Pacientes com função hepática prejudicada ou doença hepática progressiva devem usar o medicamento sob supervisão médica rigorosa. Com o uso de diuréticos tiazídicos pode ocorrer hiperglicemia e/ou manifestação de diabetes mellitus latente. Monitorar possíveis desequilíbrios: hidroeletrolítico, de colesterol e triglicérides. Os diuréticos tiazídicos podem exacerbar ou ativar a manifestação do lúpus eritematoso sistêmico. Gravidez: quando diagnosticada, deve-se interromper a administração o mais rápido possível. Lactação: descontinuar a amamentação ou o uso do fármaco levando em conta a importância deste para a mãe. Crianças: não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças. Idosos: Não foram observadas diferenças na eficácia nem na segurança entre os idosos e os mais jovens, mas não pode ser descartada a maior sensibilidade de alguns indivíduos mais idosos. Alterações laboratoriais: mudanças clinicamente importantes nos parâmetros laboratoriais raramente foram associadas à administração da associação. Foram observados pequena diminuição nos valores de hemoglobina e hematócrito e, raramente, pequenos aumentos das enzimas hepáticas e/ou bilirrubina sérica, ácido úrico, ureia e creatinina sérica. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: os seguintes fármacos podem interagir com a olmesartana e hidroclorotiazida: anti-inflamatórios não esteroidais, fármacos que atuam sobre o SRA, lítio, colesevelam e alisquireno em pacientes diabéticos, barbituratos, narcóticos, antidiabéticos, outros medicamentos anti-hipertensivos. Interações com o álcool: não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Interações com alimentos: Benicar HCT^® pode ser administrado com ou sem alimentos. REAÇÕES ADVERSAS: tontura, fadiga, hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico (incluindo hiponatremia e hipopotassemia), hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, gastrite e fraqueza. POSOLOGIA: Benicar HCT^® deve ser administrado uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada de olmesartana medoxomila é de 40 mg e hidroclorotiazida de 50 mg. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. Reg M.S.: 1.0454.0173. Farm. Resp.: Dr. Pedro de Freitas Fiorante – CRF-SP n° 76.376. Registrado e Fabricado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 08000-556596. MB_04