EFFIENT^® (cloridrato de prasugrel). INDICAÇÕES: EFFIENT^® (associado com ácido acetilsalicílico, salvo contraindicações) é indicado para a redução da taxa de eventos aterotrombóticos nas síndromes coronarianas agudas (SCA) a serem submetidas à intervenção coronariana percutânea (ICP), conforme segue: pacientes com angina instável ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (IAM sem supra); pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (IAM com supra), quando submetidos à ICP primária ou tardia. CONTRAINDICAÇÕES: EFFIENT^® é contraindicado em pacientes com: sangramento patológico ativo, história conhecida de ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral e insuficiência hepática grave (Child Pugh Classe C). EFFIENT^® não deve ser usado em pacientes com conhecida hipersensibilidade ao cloridrato de prasugrel ou a qualquer componente do comprimido. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: usar EFFIENT^® com cautela em pacientes com: ≥ 75 anos de idade;com propensão para sangramento, com insuficiência renal de moderada a grave e em pacientes com IAM sem supra de ST antes do estudo angiográfico; peso corporal < 60 kg; a administração concomitante de medicamentos que possam aumentar o risco de hemorragia; pacientes com histórico conhecido de AIT ou AVC. EFFIENT^® não deve ser iniciado em pacientes que serão submetidos à cirurgia para revascularização do miocárdio, devendo ser descontinuado 7 dias antes do procedimento, quando possível. Lactose – EFFIENT^® não deve ser administrado a pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase LAPP ou de má absorção de glicose ou galactose. Gravidez (Categoria B) – Nenhum estudo clínico foi realizado em grávidas ou lactantes. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e utilizar máquinas – Não foram realizados estudos sobre os efeitos de EFFIENT^® na capacidade de dirigir e utilizar máquinas. Insuficiência hepática – EFFIENT^® não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Varfarina (ou outros derivados cumarínicos) e EFFIENT^® devem ser coadministrados com cautela. Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) – a coadministração de EFFIENT^® e o uso crônico de AINEs devem ser feitos com cautela. Uso concomitante de EFFIENT^® com outros medicamentos – EFFIENT^® pode ser administrado concomitantemente com medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450. Farmacodinâmica: dados de troca: na troca terapêutica de clopidogrel para prasugrel após um evento de SCA, tanto após a dose de ataque quanto durante a fase de manutenção, o risco de sangramento não foi aumentado. REAÇÕES ADVERSAS: reações comuns (>1/100 e < 1/10): contusão, hematoma, epistaxe, hematoma no local da punção, hemorragia no local da punção, hemorragia gastrintestinal, equimose, hematúria, exantema e anemia. Reações Graves: muito rara (< 1/10.000):púrpura trombocitopenica trombótica (PTT). POSOLOGIA E MODO DE USAR: administração em adultos – EFFIENT^® deve ser iniciado com uma dose de ataque de 60 mg e, em seguida, prosseguir com uma dose de 10 mg, administrada uma vez ao dia. EFFIENT^® pode ser administrado com ou sem alimentos. Não foram detectadas interações com o álcool. Pacientes que estejam sob tratamento com EFFIENT^® também devem tomar ácido acetilsalicílico diariamente (75 mg a 325 mg), salvo contraindicações. Administração em pacientes idosos (≥ 75 anos) – Geralmente, EFFIENT^® não é recomendado em pacientes com ≥ 75 anos de idade, exceto em situações específicas de alto risco (histórico de infarto agudo do miocárdio ou diabetes). EFFIENT^® deve ser iniciado com dose de ataque de 60 mg e, em seguida, considerar a administração de uma dose diária de 5 mg como alternativa à dose de 10 mg. Administração em pacientes com peso < 60 kg – EFFIENT^® deve ser iniciado com uma dose de ataque de 60 mg e, em seguida, prosseguir com uma dose diária de 5 mg. Utilização na insuficiência renal ou hepática – Não é necessário ajuste de dose. A experiência terapêutica é limitada nestes grupos de pacientes. Crianças e adolescentes – EFFIENT^® não é recomendado em pacientes com idade inferior a 18 anos. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Registro MS – 1.0454.0178. Farm. Resp.: Dr. Pedro de Freitas Fiorante – CRF-SP n° 76.376. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. SAC 08000-556596. MB_03