Benicar® (olmesartana medoxomila – OM), Benicar HCT® (olmesartana medoxomila – OM + hidroclorotiazida – HCT), BenicarAnlo® (olmesartana medoxomila – OM + anlodipino – ANLO) e Benicar Triplo® (olmesartana medoxomila – OM + hidroclorotiazida – HCT + anlodipino – ANLO) são indicados para o tratamento da hipertensão arterial. Benicar HCT® e Benicar Triplo® não são indicados para tratamento inicial. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade aos componentes da fórmula, coadministração com alisquireno em pacientes diabéticos ou durante a gravidez. Benicar HCT® e Benicar Triplo® também são contraindicados em casos de hipersensibilidade a outros derivados da sulfonamida e em casos de insuficiência renal grave ou anúria, devido ao componente HCT. BenicarAnlo® e Benicar Triplo® também são contraindicados em casos de hipersensibilidade a outros medicamentos pertencentes à mesma classe do ANLO (di-hidropiridinas). CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS (Benicar®, Benicar HCT®, BenicarAnlo® e Benicar Triplo®): Gravidez: quando diagnosticada, deve-se interromper a administração o mais rápido possível. Lactação: descontinuar a amamentação ou o uso do fármaco levando em conta a importância deste para a mãe. Crianças (somente Benicar®): não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35 kg ou abaixo de 6 anos de idade. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança. Benicar HCT®, BenicarAnlo® e Benicar Triplo®: não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças. Idosos (Benicar®, Benicar HCT®, BenicarAnlo® e Benicar Triplo®): observar as precauções e advertências mencionadas. Benicar HCT® e BenicarAnlo®: não pode ser descartada a maior sensibilidade de alguns indivíduos mais idosos. Benicar Triplo®: a reversão do quadro de hipotensão sintomática deve ocorrer antes da administração de medicamento ou é recomendada intensa supervisão médica antes do início do tratamento; deve-se ter cautela ao administrar em pacientes com estenose aórtica grave, pacientes com comprometimento hepático leve a moderado e em pacientes com insuficiência cardíaca. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: no caso de Benicar®, Benicar HCT®, BenicarAnlo® e Benicar Triplo®, os seguintes fármacos podem interagir com a olmesartana: alisquireno em pacientes diabéticos, anti-inflamatórios não esteroidais, fármacos que atuam sobre o SRA, lítio e colesevelam. No caso de Benicar HCT® e Benicar Triplo®, podem interagir também com barbituratos, narcóticos, antidiabéticos, ou outros medicamentos anti-hipertensivos. No caso de BenicarAnlo® e Benicar Triplo® pode interagir também com inibidores e indutores de CYP3A4. Interações com o álcool – Benicar® e BenicarAnlo®: não são conhecidas interações entre o medicamento e o álcool. Benicar HCT®: não se deve ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento. Interações com alimentos: os medicamentos podem ser administrados com ou sem alimentos. REAÇÕES ADVERSAS da OM: tontura, enteropatia semelhante à doença celíaca e insuficiência renal aguda. Benicar HCT®: além das já descritas para a OM: fadiga, hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia, desequilíbrio eletrolítico (incluindo hiponatremia e hipopotassemia), hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, gastrite e fraqueza. BenicarAnlo®: além das já descritas para a OM: cefaleia, fadiga e edema. Benicar Triplo®: além das já descritas para OM: dor de cabeça, edema periférico, fadiga, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, espasmos musculares, edema articular, náusea, diarreia. POSOLOGIA – Benicar®: 20 mg uma vez ao dia como dose inicial, podendo-se aumentar a dose para 40 mg uma vez ao dia. Pacientes com possível depleção de volume intravascular, insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave, iniciar o tratamento sob supervisão e considerar uma dose inicial inferior. Benicar HCT®: deve ser administrado uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada de olmesartana medoxomzila é de 40 mg e hidroclorotiazida de 50 mg. BenicarAnlo®: Administrar uma vez ao dia. A dose diária máxima recomendada de olmesartana medoxomila é de 40 mg e anlodipino de 40 mg. Benicar Triplo®: O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. A posologia pode ser aumentada após 2 semanas. A dose máxima recomendada do Benicar Triplo® é de 40 mg/25 mg/10 mg. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Informações adicionais à disposição da classe médica. Benicar® MS – 1.0454.0172. Benicar HCT® MS – 1.0454.0173. BenicarAnlo® MS – 1.0454.0175. Benicar Triplo® MS – 1.0454.0190. Farm. Resp.: Dr. Pedro de Freitas Fiorante – CRF-SP n° 76.376. Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. SAC 08000-556596. MBR_03_04_04_01
CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade aos componentes da fórmula, coadministração com alisquireno em pacientes diabéticos ou durante a gravidez. Benicar HCT® e Benicar Triplo® também são contraindicados em casos de hipersensibilidade a outros derivados da sulfonamida e em casos de insuficiência renal grave ou anúria, devido ao componente HCT. BenicarAnlo® e Benicar Triplo® também são contraindicados em casos de hipersensibilidade a outros medicamentos pertencentes à mesma classe do ANLO (di-hidropiridinas). INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: no caso de Benicar®, Benicar HCT®, BenicarAnlo® e Benicar Triplo®, os seguintes fármacos podem interagir com a olmesartana: alisquireno em pacientes diabéticos, anti-inflamatórios não esteroidais, fármacos que atuam sobre o SRA, lítio e colesevelam. No caso de Benicar HCT® e Benicar Triplo®, podem interagir também com barbituratos, narcóticos, antidiabéticos, ou outros medicamentos anti-hipertensivos. No caso de BenicarAnlo® e Benicar Triplo® pode interagir também com inibidores e indutores de CYP3A4.
