Nustendi na Dislipidemia: Integrando Evidência Científica e Decisão Clínica

NUSTENDI® (ácido bempedoico e ezetimiba). INDICAÇÕES: tratamento de pacientes adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta em combinação com uma estatina em pacientes incapazes de atingir as metas de LDL-C com a dose máxima tolerada de uma estatina além de ezetimiba; sozinho em pacientes que são intolerantes a estatinas ou para os quais uma estatina é contraindicada e são incapazes de atingir as metas de LDL-C apenas com ezetimiba. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade ao ácido bempedoico ou a ezetimiba, ou a qualquer componente da fórmula. Utilização concomitante com sinvastatina > 40 mg por dia¹; CUIDADOS E ADVERTÊNCIAS: Risco potencial de miopatia com uso concomitante de estatinas. Todos os pacientes que recebem NUSTENDI® além de uma estatina devem ser avisados do potencial aumento do risco de miopatia e instruídos a relatar imediatamente qualquer dor muscular inexplicável, sensibilidade ou fraqueza. O ácido bempedoico pode aumentar o nível sérico de ácido úrico e pode causar ou exacerbar hiperuricemia e precipitar gota em doentes com história clínica de gota ou predisposição para gota. Devido aos efeitos desconhecidos do aumento da exposição à ezetimiba em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, NUSTENDI® não é recomendado nestes pacientes. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica. NUSTENDI® tem pouca influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve-se ter em conta que foram notificadas tonturas com NUSTENDI®. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Se houver suspeita de colelitíase em um paciente recebendo NUSTENDI® e fenofibrato, avaliação da vesícula biliar são indicados e terapia hipolipemiante alternativa deve ser considerada. Deve-se ter cautela ao iniciar NUSTENDI® no contexto de ciclosporina. Quando NUSTENDI® é coadministrado com sinvastatina, a dose de sinvastatina deve ser limitada a 20 mg por dia² (ou 40 mg por dia para doentes com hipercolesterolemia grave e alto risco de complicações cardiovasculares, que não atingiram os seus objetivos de tratamento com doses mais baixas e quando os benefícios são esperados superam os riscos potenciais). REAÇÕES ADVERSAS: anemia, hemoglobina diminuída, hiperuricemia, diminuição do apetite, tontura, dor de cabeça, hipertensão, tosse, constipação, diarreia, dor abdominal, náusea, boca seca, flatulência, gastrite, teste de função hepática aumentado, gota e aspartato aminotransferase aumentada. POSOLOGIA: A dose recomendada é de 180 mg/10 mg (um comprimido) administrado uma vez ao dia com ou sem alimentos. Deve ser administrado por via oral, devendo o comprimido ser engolido inteiro. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Reg. M.S.: 1.0454.0195. Registrado por: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda. Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 055 6596. Informações adicionais à disposição da classe médica. MB_01.

MP-00878 – Junho/2026